এন্ডোটক্সিন চ্যালেঞ্জ ভায়াল (এন্ডোটক্সিন নির্দেশক)
এন্ডোটক্সিন চ্যালেঞ্জ ভায়াল (এন্ডোটক্সিন নির্দেশক)
১. পণ্যের তথ্য
দ্যএন্ডোটক্সিন চ্যালেঞ্জ ভায়াল(ECV, এন্ডোটক্সিন ইন্ডিকেটর) ড্রাই হিট ডিপাইরোজেনেশন চক্রের বৈধতা যাচাইয়ের জন্য ব্যবহৃত হয়। এন্ডোটক্সিন চ্যালেঞ্জ ভায়ালগুলো ড্রাই হিট ওভেনের শীতল স্থানে রাখা হয়। চক্রটি সম্পন্ন হওয়ার পর, বেক করা এবং বেক না করা এন্ডোটক্সিন ইন্ডিকেটরগুলোর এন্ডোটক্সিনের মাত্রা তুলনা করে এন্ডোটক্সিনের মাত্রার লগ হ্রাস নির্ণয় করা যায়। জেল ক্লট এন্ডোটক্সিন অ্যাসে কিট, কাইনেটিক টারবিডিমেট্রিক এন্ডোটক্সিন অ্যাসে কিট অথবা ক্রোমোজেনিক লাইওফিলাইজড অ্যামিবোসাইট লাইসেট অ্যাসে কিট ব্যবহার করে পরীক্ষা করার সময় এন্ডোটক্সিন চ্যালেঞ্জ ভায়ালগুলো এন্ডোটক্সিনের পরিমাণে ন্যূনতম ৩-লগ হ্রাস নির্দেশ করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। এন্ডোটক্সিন চ্যালেঞ্জ ভায়ালের কাচের ভায়ালে ১০০০ থেকে ১০০০০ EU এন্ডোটক্সিন থাকে। ECV1250V এবং ECV2500V এমন ভায়ালে সিল করা থাকে যেগুলিতে তাপ-প্রতিরোধী স্টপার এবং তাপ-প্রতিরোধী লেবেল লাগানো থাকে, যা স্টপার এবং ক্যাপ (ঢাকনা) না খুলেই ড্রাই-হিট ওভেন বা ড্রাই-হিট টানেলে রাখা যেতে পারে।
শুষ্ক তাপ নির্বীজন চক্রের বৈধতা যাচাইANSI, AAMI, ISO, USP এবং FDA-এর প্রবিধান অনুযায়ী এটি নিশ্চিত করা আবশ্যক যে, জীবাণুমুক্ত বা এন্ডোটক্সিন-মুক্ত হওয়া প্রয়োজন এমন সমস্ত সামগ্রী যেন ধারাবাহিকভাবে ও নির্ভরযোগ্যভাবে জীবাণুমুক্ত করা যায়, যার ফলে সংক্রামক অণুজীব বা পাইরোজেনের প্রবেশ বা বিস্তারের সম্ভাবনা হ্রাস পায়।
প্রবিধানের প্রয়োজনীয়তা অনুসরণ করুন, বায়োএন্ডো ইসিভি ব্যবহার করে এন্ডোটক্সিন মুক্ত যাচাইকরণ বা পাইরোজেন মুক্ত যাচাইকরণ পরিচালনা করা সম্ভব। আরও গুরুত্বপূর্ণ তথ্য হলো, উত্তাপন প্রক্রিয়ার সময় বায়োএন্ডো ইসিভি-র রাবারের ঢাকনা (ক্যাপ) খোলার প্রয়োজন হয় না।
২. পণ্যের পরামিতি
কার্যকারিতা: প্রতি ভায়ালে ১০০০ থেকে ১০০০০ ইইউ এবং একটি ভায়ালে ২০০০ থেকে ১০০০০ ইইউ।
৩. পণ্যের বৈশিষ্ট্য ও প্রয়োগ
তাপ-প্রতিরোধী ছিপিযুক্ত শিশিতে(৩০০ ডিগ্রি সেলসিয়াস পর্যন্ত সহনীয় উচ্চ তাপমাত্রা)এবং তাপ-প্রতিরোধী লেবেল।
বেকিং বা শুকানোর প্রক্রিয়ায় ECV ভায়ালের ঢাকনা খোলার প্রয়োজন নেই।
সহায়ক উপাদান ছাড়া।
| ক্যাটালগ নং | এন্ডোটক্সিনের মাত্রা (ইইউ/ভায়াল) | প্যাকেজ |
| ECV1250V | ১০০০-২৫০০ | শিশিতে, ১০টি শিশি/প্যাকেট |
| ECV1250VR | ১০০০-২৫০০ | ISO 2R ভায়াল, ১০টি ভায়াল/প্যাক |
| ECV2500V | ২০০০-৫০০০ | শিশিতে, ১০টি শিশি/প্যাকেট |
| ECV2500VR | ২০০০-৫০০০ | ISO 2R ভায়াল, ১০টি ভায়াল/প্যাক |
| ECV100000V | ৫০০০০-২০০০০০ | শিশিতে, ১০টি শিশি/প্যাকেট |
এন্ডোটক্সিন চ্যালেঞ্জ ভায়ালের কার্যপ্রণালীতে, লাইসেট রিএজেন্ট অবশ্যই ECV কিটের সাথে মিলতে হবে এবং বেকিং প্রক্রিয়ার সময় ঢাকনা খোলার প্রয়োজন নেই।









