এন্ডোটক্সিন টেস্ট কি?

এন্ডোটক্সিন টেস্ট কি?

এন্ডোটক্সিন হল হাইড্রোফোবিক অণু যা লাইপোপলিস্যাকারাইড কমপ্লেক্সের অংশ যা গ্রাম-নেতিবাচক ব্যাকটেরিয়ার বাইরের ঝিল্লির বেশিরভাগ গঠন করে।ব্যাকটেরিয়া মারা গেলে এবং তাদের বাইরের ঝিল্লি বিচ্ছিন্ন হয়ে গেলে এগুলি মুক্তি পায়।এন্ডোটক্সিনগুলি পাইরোজেনিক প্রতিক্রিয়ার প্রধান অবদানকারী হিসাবে বিবেচিত হয়।এবং পাইরোজেন দ্বারা দূষিত প্যারেন্টেরাল পণ্যগুলি মানুষের মধ্যে জ্বর, প্রদাহজনক প্রতিক্রিয়া, শক, অঙ্গ ব্যর্থতা এবং মৃত্যুর বিকাশের দিকে নিয়ে যেতে পারে।

এন্ডোটক্সিন টেস্ট হল গ্রাম-নেগেটিভ ব্যাকটেরিয়া থেকে এন্ডোটক্সিন সনাক্ত বা পরিমাপ করার পরীক্ষা।

প্রথমে ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যগুলিতে এন্ডোটক্সিন সনাক্ত করতে এবং পরিমাপ করার জন্য খরগোশকে নিযুক্ত করা হয়।ইউএসপি অনুসারে, আরপিটি খরগোশের মধ্যে ফার্মাসিউটিক্যালের শিরায় ইনজেকশন দেওয়ার পরে তাপমাত্রা বৃদ্ধি বা জ্বরের জন্য পর্যবেক্ষণ জড়িত।এবং 21 CFR 610.13(b) নির্দিষ্ট জৈবিক পণ্যগুলির জন্য একটি খরগোশ পাইরোজেন পরীক্ষা প্রয়োজন।

1960-এর দশকে, ফ্রেডরিক ব্যাং এবং জ্যাক লেভিন দেখতে পান যে ঘোড়ার নালের কাঁকড়ার অ্যামিবোসাইটগুলি এন্ডোটক্সিনের উপস্থিতিতে জমাট বাঁধবে।দ্যলিমুলাস অ্যামিবোসাইট লাইসেট(বা Tachypleus Amebocyte Lysate) বেশিরভাগ RPT প্রতিস্থাপন করার জন্য সেই অনুযায়ী তৈরি করা হয়েছিল।ইউএসপি-তে, LAL পরীক্ষাকে ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিন পরীক্ষা (BET) বলা হয়।এবং BET 3টি কৌশল ব্যবহার করে করা যেতে পারে: 1) জেল-ক্লট কৌশল;2) টার্বিডিমেট্রিক কৌশল;3) ক্রোমোজেনিক কৌশল।LAL পরীক্ষার প্রয়োজনীয়তার মধ্যে রয়েছে সর্বোত্তম pH, আয়নিক শক্তি, তাপমাত্রা এবং ইনকিউবেশনের সময়।

RPT এর সাথে তুলনা করে, BET দ্রুত এবং দক্ষ।যাইহোক, BET RPT সম্পূর্ণভাবে প্রতিস্থাপন করতে পারেনি।কারণ LAL অ্যাসে কারণগুলির দ্বারা হস্তক্ষেপ করা যেতে পারে এবং এটি নন-এন্ডোটক্সিন পাইরোজেন সনাক্ত করতে অক্ষম।