পাইরোজেন-মুক্ত ভোগ্য সামগ্রী হল এক্সোজেনাস এন্ডোটক্সিন ছাড়াই ভোগ্য সামগ্রী, যার মধ্যে পাইরোজেন-মুক্ত পাইপেট টিপস (টিপ বক্স), পাইরোজেন-মুক্ত টেস্ট টিউব বা এন্ডোটক্সিন-মুক্ত গ্লাস টিউব, পাইরোজেন-মুক্ত গ্লাস অ্যাম্পুলস, এন্ডোটক্সিন-মুক্ত 96-ওয়েল মাইক্রোপ্লেট এবং এন্ডোটক্সিন-মুক্ত। বিনামূল্যে জল (ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিন পরীক্ষায় ডিপাইরোজেনেটেড জল ব্যবহার), এন্ডোটক্সিন মুক্ত বাফার এবং ইত্যাদি। এর মধ্যে, জেল ক্লট পদ্ধতিতে ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিনটেস্টের জন্য জল এবং সমস্ত সম্পর্কিত ফার্মাকোপিয়া সংস্করণে পরিমাণগত এন্ডোটক্সিন পরীক্ষা অ্যাস (USP, EP, BP, JP) এবং চায়না ফার্মাসিউটিকা)।0.015EU/ml এর কম এন্ডোটক্সিন সামগ্রী সহ ইনজেকশনের জন্য জীবাণুমুক্ত জলকে বোঝায়।এখন ফার্মাকোপিয়ার সর্বশেষ সংস্করণ, BET জল 0.005EU/ml-এর কম।এমনকি সর্বোচ্চ মান 0.001EU/ml-এর চেয়ে কম বায়োএন্ডো দ্বারা উত্পাদিত এবং সরবরাহ করা যায়।
এন্ডোটক্সিন সম্পর্কিত মূল শব্দ এবং এন্ডোটক্সিন মুক্ত ভোগ্য সামগ্রী, পাইরোজেন এবং তাপ উত্স দুটি সম্পূর্ণ ভিন্ন ধারণা:পাইরোজেন: পাইরোজেন বা এক্সোথার্মিক ফ্যাক্টরও বলা হয়।পদার্থ যা শরীরের তাপমাত্রা বৃদ্ধি করতে পারে।তাপের উৎস: একটি বস্তু যা তাপ নির্গত করে।যেমন পোড়ানো ম্যাচ, কাঠকয়লা ইত্যাদি।কিছু নির্মাতা এবং বণিকদের তথাকথিত "নন-পাইরোজেনিক ভোগ্য সামগ্রী" এবং "পাইরোজেনিক প্রতিক্রিয়া" আসলে খুবই অ-পেশাদার এবং বিভ্রান্তিকর নাম।সঠিকগুলো হতে হবে "Pyrogen Free" এবং "Pyrogen Response"।
জেল ক্লট এন্ডোটক্সিন টেস্ট অ্যাস এবং কোয়ান্টিটেটিভ এন্ডোটক্সিন টেস্ট অ্যাস উভয় ক্ষেত্রেই এন্ডোটক্সিন টেস্ট অ্যাসে পাইরোজেন মুক্ত ভোগ্য সামগ্রী কেন প্রয়োজনীয়?
হ্যাঁ, এন্ডোটক্সিন পরীক্ষা নিখুঁত এবং নির্ভরযোগ্যভাবে সম্পাদন করার জন্য পাইরোজেন-মুক্ত ভোগ্যপণ্য অপরিহার্য।পাইরোজেনের উপস্থিতি, যা জ্বর সৃষ্টিকারী পদার্থ যা প্রায়শই ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিন থেকে প্রাপ্ত হয়, পরীক্ষার ফলাফলে হস্তক্ষেপ করতে পারে এবং মিথ্যা রিডিং হতে পারে।এন্ডোটক্সিন পরীক্ষা, যা সাধারণত লিমুলাস অ্যামিবোসাইট লাইসেট (এলএএল) পরীক্ষা নামে পরিচিত বা লাইওফিলাইজড অ্যামিবোসাইট লাইসেট (এলএএল) পরীক্ষা নামে পরিচিত, ফার্মাসিউটিক্যালস, চিকিৎসা ডিভাইস এবং অন্যান্য পণ্যগুলিতে ব্যাকটেরিয়া এন্ডোটক্সিনের উপস্থিতি সনাক্ত করতে এবং পরিমাপ করতে ব্যবহৃত হয়।LAL পরীক্ষা LAL রিএজেন্ট এবং এন্ডোটক্সিনের মধ্যে প্রতিক্রিয়ার উপর নির্ভর করে একটি জমাট বাঁধা বা ক্রোমোজেনিক প্রতিক্রিয়া তৈরি করতে।সঠিক ফলাফল নিশ্চিত করার জন্য, পাইরোজেন থেকে মুক্ত ভোগ্য সামগ্রী ব্যবহার করা অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ।পাইরোজেনগুলি সহ বিভিন্ন পরীক্ষাগার সামগ্রী দূষিত করতে পারেকাচপাত্র, পাইপেট টিপস, টিউব এবং নমুনা পাত্রে.যদি পাইরোজেন-দূষিত ভোগ্য দ্রব্যগুলি LAL বিকারক বা পরীক্ষার নমুনার সংস্পর্শে আসে, তবে তারা মিথ্যা-ইতিবাচক প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করতে পারে, যা এন্ডোটক্সিনের উপস্থিতি বা ঘনত্ব সম্পর্কে ভুল সিদ্ধান্তের দিকে পরিচালিত করে।পাইরোজেন-মুক্ত ভোগ্যপণ্যগুলি পাইরোজেনের উপস্থিতি হ্রাস বা নির্মূল করার জন্য বিশেষভাবে তৈরি এবং পরীক্ষা করা হয়।এন্ডোটক্সিন পরীক্ষার জন্য প্রয়োজনীয় মানগুলি পূরণ করে তা নিশ্চিত করতে তারা কঠোর মান নিয়ন্ত্রণ প্রক্রিয়ার মধ্য দিয়ে যায়।এই বিশেষ ব্যবহারযোগ্য জিনিসগুলি ব্যবহার করে এন্ডোটক্সিন পরীক্ষার অ্যাস এর অখণ্ডতা এবং নির্ভুলতা বজায় রাখতে সাহায্য করে, নির্ভরযোগ্য ফলাফল নিশ্চিত করে এবং ফার্মাসিউটিক্যাল এবং বায়োমেডিকাল অ্যাপ্লিকেশনগুলিতে রোগীর নিরাপত্তার প্রচার করে।
পোস্টের সময়: নভেম্বর-০৭-২০২২
