Limulus amebocyte lysate (LAL) বা Tachypleus tridentatus lysate (TAL) হল হর্সশু কাঁকড়া থেকে রক্তের কোষের জলীয় নির্যাস।
এবং এন্ডোটক্সিন হল হাইড্রোফোবিক অণু যা লাইপোপলিস্যাকারাইড কমপ্লেক্সের অংশ যা গ্রাম-নেগেটিভ ব্যাকটেরিয়ার বাইরের ঝিল্লির বেশিরভাগ গঠন করে।পাইরোজেন দ্বারা দূষিত প্যারেন্টেরাল পণ্যগুলি জ্বর, শক, অঙ্গ ব্যর্থতা বা এমনকি মৃত্যুর মতো গুরুতর পরিণতির দিকে নিয়ে যেতে পারে।
LAL/TAL রিএজেন্ট ব্যাকটেরিয়া এন্ডোটক্সিন এবং লিপোপলিস্যাকারাইড (LPS) এর সাথে প্রতিক্রিয়া করতে পারে।LAL এর এন্ডোটক্সিন বাঁধাই এবং জমাট বাঁধার ক্ষমতা আমাদের নিজস্ব ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পের জন্য এটিকে অমূল্য করে তোলে।আর এই কারণেই ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিন সনাক্ত বা পরিমাপ করতে LAL/TAL রিএজেন্ট ব্যবহার করা যেতে পারে।
ব্যাকটেরিয়া এন্ডোটক্সিন পরীক্ষা করার জন্য LAL/TAL ব্যবহার করা যেতে পারে তা খুঁজে বের করার আগে, খরগোশকে ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যগুলিতে এন্ডোটক্সিন সনাক্ত করতে এবং পরিমাপ করতে নিযুক্ত করা হয়।RPT-এর সাথে তুলনা করে, LAL/TAL রিএজেন্টের সাথে BET দ্রুত এবং দক্ষ, এবং এটি ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পে এন্ডোটক্সিন ঘনত্বের গতিশীল পর্যবেক্ষণ করার জনপ্রিয় উপায়, ইত্যাদি।
জেল ক্লট এন্ডোটক্সিন টেস্ট অ্যাস, যা লিমুলাস অ্যামিবোসাইট লাইসেট (এলএএল) পরীক্ষা নামেও পরিচিত, বা লাইওফিলাইজড অ্যামিবোসাইট লাইসেট (এলএএল) নামে পরিচিত এটি বিভিন্ন পণ্যে, বিশেষত ফার্মাসিউটিক্যাল এবং মেডিকেল ডিভাইস শিল্পে এন্ডোটক্সিন সনাক্তকরণ এবং পরিমাণ নির্ধারণের জন্য একটি বহুল ব্যবহৃত পদ্ধতি।এটির কার্যকারিতা এবং নিয়ন্ত্রক গ্রহণযোগ্যতার কারণে এন্ডোটক্সিন সনাক্তকরণের ক্ষেত্রে এটি একটি প্রয়োজনীয় সমাধান হিসাবে বিবেচিত হয়।
LAL পরীক্ষা এই নীতির উপর ভিত্তি করে তৈরি করা হয় যে ঘোড়ার কাঁকড়ার রক্তের কোষে (লিমুলাস পলিফেমাস বা ট্যাকিপ্লাস ট্রাইডেনটাস) একটি জমাট বাঁধার উপাদান থাকে যা ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিনের সাথে প্রতিক্রিয়া করে, ফলে জেলের মতো ক্লট তৈরি হয়।এই প্রতিক্রিয়াটি অত্যন্ত সংবেদনশীল এবং এন্ডোটক্সিনের জন্য নির্দিষ্ট, যা গ্রাম-নেতিবাচক ব্যাকটেরিয়ার বাইরের ঝিল্লির বিষাক্ত উপাদান।
জেল ক্লট এন্ডোটক্সিন টেস্ট অ্যাসকে এন্ডোটক্সিন সনাক্তকরণে একটি প্রয়োজনীয় সমাধান হিসাবে বিবেচনা করার বিভিন্ন কারণ রয়েছে:
1. নিয়ন্ত্রক গ্রহণযোগ্যতা: এলএএল পরীক্ষা নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষ যেমন ইউনাইটেড স্টেটস ফার্মাকোপিয়া (ইউএসপি) এবং ইউরোপীয় ফার্মাকোপিয়া (ইপি) দ্বারা এন্ডোটক্সিন পরীক্ষার জন্য আদর্শ পদ্ধতি হিসাবে স্বীকৃত এবং গৃহীত।ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যের নিরাপত্তা এবং গুণমান নিশ্চিত করার জন্য এই প্রবিধানগুলির সাথে সম্মতি বাধ্যতামূলক।
2. সংবেদনশীলতা এবং নির্দিষ্টতা: LAL পরীক্ষার একটি উচ্চ সংবেদনশীলতা রয়েছে, যা এন্ডোটক্সিনের খুব কম মাত্রা সনাক্ত করার অনুমতি দেয়।এটি প্রতি মিলিলিটার (EU/mL) 0.01 এন্ডোটক্সিন ইউনিটের মতো কম এন্ডোটক্সিন ঘনত্ব সনাক্ত করতে সক্ষম।পরীক্ষার নির্দিষ্টতা নিশ্চিত করে যে এটি প্রাথমিকভাবে এন্ডোটক্সিন সনাক্ত করে এবং মিথ্যা-ইতিবাচক ফলাফলগুলিকে কম করে।
3. খরচ-কার্যকারিতা: জেল ক্লট এন্ডোটক্সিন টেস্ট অ্যাসকে সাধারণত বিকল্প পদ্ধতি যেমন ক্রোমোজেনিক বা টার্বিডিমেট্রিক অ্যাসেসের তুলনায় একটি অর্থনৈতিক সমাধান হিসাবে বিবেচনা করা হয়।এর জন্য কম রিএজেন্ট এবং সরঞ্জাম প্রয়োজন, সামগ্রিক পরীক্ষার খরচ কমিয়ে দেয়।উপরন্তু, বাজারে প্রমিত LAL রিএজেন্টের প্রাপ্যতা পরীক্ষাগারগুলির জন্য পরীক্ষা করা সুবিধাজনক করে তোলে।
4. ইন্ডাস্ট্রি স্ট্যান্ডার্ড: এন্ডোটক্সিন সনাক্তকরণের জন্য আদর্শ পদ্ধতি হিসাবে LAL পরীক্ষা ফার্মাসিউটিক্যাল এবং মেডিকেল ডিভাইস শিল্পে ব্যাপকভাবে গৃহীত হয়েছে।এটি ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্য এবং চিকিৎসা ডিভাইস তৈরির সময় মান নিয়ন্ত্রণ প্রক্রিয়ার একটি অবিচ্ছেদ্য অংশ, যা নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তার সাথে সম্মতি নিশ্চিত করে।
যাইহোক, এটি লক্ষণীয় যে জেল ক্লট এন্ডোটক্সিন পরীক্ষার সীমাবদ্ধতা থাকতে পারে, যেমন নির্দিষ্ট পদার্থের হস্তক্ষেপ এবং মিথ্যা-ইতিবাচক বা মিথ্যা-নেতিবাচক ফলাফলের সম্ভাবনা।নির্দিষ্ট ক্ষেত্রে, ক্রোমোজেনিক বা টার্বিডিমেট্রিক অ্যাসেসের মতো বিকল্প পদ্ধতিগুলি LAL পরীক্ষা থেকে প্রাপ্ত ফলাফলের পরিপূরক বা যাচাই করতে ব্যবহার করা যেতে পারে।
পোস্টের সময়: এপ্রিল-২৯-২০১৯
