ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিন পরীক্ষা (বিইটি) হস্তক্ষেপ এড়াতে গুরুত্বপূর্ণ কারণ হিসাবে নিয়ন্ত্রিত পরিস্থিতিতে বেশিরভাগ আধুনিক পরীক্ষাগারে সঞ্চালিত হয়।
যথাযথনির্বীজ কৌশলমান প্রস্তুত এবং পাতলা করা এবং নমুনা পরিচালনা করার সময় গুরুত্বপূর্ণ।গাউনিংসাধারণ পরীক্ষাগার ব্যক্তিগত সুরক্ষামূলক সরঞ্জামের বাইরে অনুশীলন (পিপিই) প্রয়োজনীয়তা কোন উদ্বেগের বিষয় নয় যদি না পরীক্ষার অধীনে পণ্যটি বিষাক্ততা বা সংক্রামকতার কারণে নির্দিষ্ট বিশ্লেষক নিরাপত্তা বিবেচনার দাবি করে।গ্লাভসTALC-মুক্ত হওয়া উচিত, কারণ TALC-তে উল্লেখযোগ্য মাত্রার এন্ডোটক্সিন থাকতে পারে।প্লেট রিডার, জল স্নান, এবং শুকনো তাপ ব্লকনমুনা ইনকিউবেশনের জন্য ব্যবহার করা উচিত গরম, বায়ুচলাচল, এবং এয়ার কন্ডিশনার (HVAC) নালী, উল্লেখযোগ্য কম্পন এবং পরীক্ষাগার ট্র্যাফিক থেকে দূরে একটি পরীক্ষাগারের বেঞ্চে যা পরীক্ষার ফলাফলকে প্রভাবিত করতে পারে।নমুনা রাখা সময় এবং শর্তাবলীনির্ধারিত সময়ে সঠিক পরীক্ষার ফলাফল তৈরি করা যায় কিনা তা নিশ্চিত করার জন্য প্রয়োজন হলে পরবর্তীতে নথিভুক্ত করা উচিত।
উদাহরণস্বরূপ, যদি ল্যাবরেটরি ইনজেকশনের জন্য জল (WFI) বা প্রক্রিয়াধীন নমুনা পায়, তবে এটি কি ফ্রিজে রাখা উচিত বা এটি ঘরের তাপমাত্রায় থাকতে পারে এবং কতক্ষণ?পরীক্ষার আগে, এটি বাঞ্ছনীয় যে প্রাথমিক নমুনা ধারক (গুলি) পর্যাপ্তভাবে মিশ্রিত করা হয় পরীক্ষার অ্যালিকোট (গুলি) অপসারণের আগে সরাসরি পরীক্ষা বা পরবর্তী তরলীকরণের জন্য।
বায়োএন্ডো ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিন টেস্ট, পরীক্ষা সহজেল ক্লট পদ্ধতিএন্ডোটক্সিন টেস্ট অ্যাস এবংপরিমাণগত এন্ডোটক্সিন পরীক্ষা অ্যাস, জেল ক্লট পদ্ধতি এন্ডোটক্সিন পরীক্ষা অ্যাস গুণগত এন্ডোটক্সিন সনাক্তকরণ, এই পরীক্ষার প্রয়োজন হয় ভোগ্য পদার্থ depyrogenation প্রক্রিয়াকরণ, যেমন endotoxin বিনামূল্যে প্রতিক্রিয়া টিউব, dilution টিউব এবং pyrogen বিনামূল্যে টিপস;পরিমাণগত এন্ডোটক্সিন সনাক্তকরণে কাইনেটিক ক্রোমোজেনিক এন্ডোটক্সিন পরীক্ষা, কাইনেটিক টার্বিডিমেট্রিক এন্ডোটক্সিন পরীক্ষা রয়েছে, এই পরীক্ষাগুলির জন্য ভোগ্যপণ্যগুলিকে এন্ডোটক্সিনের শীর্ষ স্তরের চেয়ে কম পূরণ করতে হবে0.005EU/ml( 0.001EU/ml ), যেমন এন্ডোটক্সিন মুক্ত টিউব, পাইরোজেন মুক্ত টিপস এবং পাইরোজেন মুক্ত মাইক্রোপ্লেট, এমনকি পাইরোজেন মুক্ত জলাশয়।উপায় দ্বারা, যদি নমুনা চিকিত্সা, ধারক এন্ডোটক্সিন বিনামূল্যে নমুনা বোতল হতে হবে.
এন্ডোটক্সিন পরীক্ষায়, হস্তক্ষেপ বিভিন্ন উত্স থেকে উঠতে পারে, যেমন নমুনা ম্যাট্রিক্স উপাদান, পরীক্ষার বিকারক বা সরঞ্জাম।
পরীক্ষার হস্তক্ষেপ এড়াতে, নিম্নলিখিত ব্যবস্থা নেওয়া যেতে পারে:
1. নমুনা প্রস্তুতি: সঠিক এন্ডোটক্সিন পরীক্ষার জন্য সঠিক নমুনা প্রস্তুতি অপরিহার্য।
এন্ডোটক্সিন অ্যাসের সাথে সামঞ্জস্য নিশ্চিত করতে নমুনা ম্যাট্রিক্সটি পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে পরীক্ষা করা উচিত এবং অপ্টিমাইজ করা উচিত।
বিশেষ করে, লিপিড এবং প্রোটিনের মতো হস্তক্ষেপকারী পদার্থগুলিকে পরিস্রাবণ বা কেন্দ্রীভূতকরণের মতো উপযুক্ত কৌশলগুলি ব্যবহার করে অপসারণ বা হ্রাস করা উচিত।
2. ইতিবাচক এবং নেতিবাচক নিয়ন্ত্রণ: হস্তক্ষেপের জন্য নিরীক্ষণের জন্য পরীক্ষায় ইতিবাচক এবং নেতিবাচক নিয়ন্ত্রণ অন্তর্ভুক্ত করা অপরিহার্য।
ইতিবাচক নিয়ন্ত্রণগুলি পরীক্ষার কার্যকারিতা নিশ্চিত করে, যখন নেতিবাচক নিয়ন্ত্রণগুলি পরীক্ষার উপাদানগুলি থেকে কোনও দূষণ বা হস্তক্ষেপ সনাক্ত করে।
3. গুণমান নিয়ন্ত্রণ: পরীক্ষায় ব্যবহৃত সমস্ত বিকারক, সরঞ্জাম এবং জলের গুণমান নিয়ন্ত্রণ করা উচিত।
এটি নিশ্চিত করে যে রিএজেন্টগুলি এন্ডোটক্সিন দূষণ থেকে মুক্ত এবং সঠিকভাবে কাজ করছে।
4. প্রমিতকরণ: সমস্ত ফলাফল তুলনাযোগ্য এবং পুনরুত্পাদনযোগ্য তা নিশ্চিত করার জন্য পরীক্ষাটি প্রমিত হওয়া উচিত।
এর মধ্যে অ্যাস ক্যালিব্রেট করার জন্য একটি আদর্শ বক্ররেখার ব্যবহার এবং নমুনা প্রস্তুতি, ইনকিউবেশন এবং সনাক্তকরণের জন্য প্রমিত কৌশলগুলির ব্যবহার জড়িত।
5. বৈধকরণ: পরীক্ষাটি নির্দিষ্ট, সংবেদনশীল এবং নির্ভরযোগ্য তা নিশ্চিত করার জন্য যাচাই করা উচিত।
এর মধ্যে পরিক্ষার নির্ভুলতা এবং নির্ভুলতা নির্ধারণের জন্য এন্ডোটক্সিন রয়েছে বলে পরিচিত সহ নমুনার একটি পরিসর পরীক্ষা করা জড়িত।
এই ব্যবস্থাগুলি অনুসরণ করে, হস্তক্ষেপ হ্রাস করা যেতে পারে, এবং সঠিক এন্ডোটক্সিন পরীক্ষা অর্জন করা যেতে পারে।
পোস্টের সময়: ডিসেম্বর-০১-২০২২
