পাইরোজেন-মুক্ত ভোগ্য দ্রব্যগুলি হল এক্সোজেনাস এন্ডোটক্সিন ছাড়াই ভোগ্য দ্রব্য, যার মধ্যে পাইরোজেন-মুক্ত পাইপেট টিপস (টিপ বক্স), পাইরোজেন-মুক্ত টেস্ট টিউব বা এন্ডোটক্সিন মুক্ত গ্লাস টিউব, পাইরোজেন-মুক্ত গ্লাস অ্যাম্পুলস, এন্ডোটক্সিন-মুক্ত 96-ওয়েল মাইক্রোপ্লেট এবং এন্ডোটক্সিন-মুক্ত। বিনামূল্যে জল (ব্যাকটেরিয়ার মধ্যে depyrogenated জল ব্যবহার এন্ডোটক্সিন পরীক্ষা ), এন্ডোটক্সিন মুক্ত বাফার এবং ইত্যাদি। তাদের মধ্যে, জেল ক্লট পদ্ধতিতে ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিনটেস্টের জন্য জল এবং সমস্ত সম্পর্কিত ফার্মাকোপিয়া সংস্করণে পরিমাণগত এন্ডোটক্সিন টেস্ট অ্যাস (ইউএসপি, ইপি, বিপি, জেপি এবং চায়না ফার্মাসিউটিকা)। 0.015EU/ml এর কম এন্ডোটক্সিন সামগ্রী সহ ইনজেকশনের জন্য জীবাণুমুক্ত জলকে বোঝায়। এখন ফার্মাকোপিয়ার সর্বশেষ সংস্করণ, BET জল 0.005EU/ml-এর কম। এমনকি সর্বোচ্চ মান 0.001EU/ml-এর চেয়ে কম বায়োএন্ডো দ্বারা উত্পাদিত এবং সরবরাহ করা যায়।
বর্ণনাটি পাইরোজেন-মুক্ত ভোগ্য সামগ্রী এবং তাদের অ্যাপ্লিকেশনগুলির একটি বিশদ ওভারভিউ প্রদান করে, বিশেষত বিভিন্ন ফার্মাকোপিয়া মান জুড়ে এন্ডোটক্সিন পরীক্ষায় তাদের গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকার উপর জোর দেয়। এখানে মূল পয়েন্টগুলির একটি সারসংক্ষেপ রয়েছে:
- সংজ্ঞা:
- পাইরোজেন-মুক্ত ভোগ্য সামগ্রী হল এক্সোজেনাস এন্ডোটক্সিন মুক্ত, যার মধ্যে রয়েছে:
- পাইরোজেন-মুক্ত পাইপেট টিপস(টিপ বক্স)।
- এন্ডোটক্সিন-মুক্ত টেস্ট টিউব বা কাচের টিউব.
- এন্ডোটক্সিন মুক্ত গ্লাস ampoules.
- এন্ডোটক্সিন-মুক্ত 96-ওয়েল মাইক্রোপ্লেট।
- এন্ডোটক্সিন-মুক্ত জল (ডিপাইরোজেনেটেড জল)।
- এন্ডোটক্সিন-মুক্ত বাফার।
- পাইরোজেন-মুক্ত ভোগ্য সামগ্রী হল এক্সোজেনাস এন্ডোটক্সিন মুক্ত, যার মধ্যে রয়েছে:
- ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিন পরীক্ষার জন্য জল (BET):
- ইউএসপি, ইপি, বিপি, জেপি, এবং চায়না ফার্মাকোপিয়া মান অনুযায়ী জেল ক্লট পদ্ধতি এবং পরিমাণগত এন্ডোটক্সিন পরীক্ষায় ব্যবহৃত হয়।
- পূর্বের মান: ≤0.015 EU/ml ইনজেকশনের জন্য জীবাণুমুক্ত জলের জন্য।
- বর্তমান প্রয়োজনীয়তা (সর্বশেষ ফার্মাকোপিয়া): BET জলের জন্য ≤0.005 EU/ml।
- উন্নত মান: বায়োএন্ডো ≤0.001 EU/ml এন্ডোটক্সিন কন্টেন্ট সহ জল তৈরি করতে পারে, সর্বোচ্চ মানের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে।
পরিমার্জনের জন্য পরামর্শ:
- প্রয়োগের সুযোগের উপর জোর দিন, যেমন, পরীক্ষাগার, ফার্মাসিউটিক্যালস, বা বায়োটেক।
- এর প্রতিযোগিতামূলক প্রান্তকে শক্তিশালী করার জন্য উত্পাদনে Bioendo-এর দক্ষতার অতিরিক্ত বিবরণ প্রদান করুন।
- Bioendo-এর উচ্চ-মানের পণ্যগুলির নির্দিষ্ট সুবিধাগুলি হাইলাইট করুন, যেমন বর্ধিত পরীক্ষা নির্ভুলতা বা নিয়ন্ত্রক সম্মতি।
আপনি কি আমাকে এটিকে আরও আনুষ্ঠানিক পণ্য বা প্রযুক্তিগত বিবরণে তৈরি করতে সাহায্য করতে চান?
এন্ডোটক্সিন সম্পর্কিত মূল শব্দ এবং এন্ডোটক্সিন মুক্ত ভোগ্য সামগ্রী, পাইরোজেন এবং তাপ উত্স দুটি সম্পূর্ণ ভিন্ন ধারণা:পাইরোজেন: পাইরোজেন বা এক্সোথার্মিক ফ্যাক্টরও বলা হয়। পদার্থ যা শরীরের তাপমাত্রা বৃদ্ধি করতে পারে।তাপের উৎস: একটি বস্তু যা তাপ নির্গত করে। যেমন বার্নিং ম্যাচ, কাঠকয়লা ইত্যাদি। তথাকথিত "নন-পাইরোজেনিক ভোগ্য সামগ্রী" এবং কিছু নির্মাতা এবং ব্যবসায়ীদের "পাইরোজেনিক প্রতিক্রিয়া" আসলে খুবই অ-পেশাদার এবং বিভ্রান্তিকর নাম। সঠিকগুলো হতে হবে "Pyrogen Free" এবং "Pyrogen Response"।
জেল ক্লট এন্ডোটক্সিন টেস্ট অ্যাস এবং কোয়ান্টিটেটিভ এন্ডোটক্সিন টেস্ট অ্যাস উভয় ক্ষেত্রেই এন্ডোটক্সিন টেস্ট অ্যাসে পাইরোজেন মুক্ত ভোগ্য সামগ্রী কেন প্রয়োজনীয়?
হ্যাঁ, এন্ডোটক্সিন পরীক্ষা নিখুঁতভাবে এবং নির্ভরযোগ্যভাবে সম্পাদন করার জন্য পাইরোজেন-মুক্ত ভোগ্যপণ্য অপরিহার্য। পাইরোজেনের উপস্থিতি, যা জ্বর সৃষ্টিকারী পদার্থ যা প্রায়শই ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিন থেকে উদ্ভূত হয়, পরীক্ষার ফলাফলে হস্তক্ষেপ করতে পারে এবং মিথ্যা রিডিং হতে পারে। এন্ডোটক্সিন পরীক্ষা, সাধারণত লিমুলাস অ্যামিবোসাইট লাইসেট (এলএএল) পরীক্ষা নামে পরিচিত বা Lyophilized amebocyte lysate (LAL) পরীক্ষা বলা হয়, ফার্মাসিউটিক্যালস, চিকিৎসা ডিভাইস এবং অন্যান্য পণ্যগুলিতে ব্যাকটেরিয়া এন্ডোটক্সিনের উপস্থিতি সনাক্ত করতে এবং পরিমাপ করতে ব্যবহৃত হয়। LAL পরীক্ষা LAL রিএজেন্ট এবং এন্ডোটক্সিনের মধ্যে প্রতিক্রিয়ার উপর নির্ভর করে একটি জমাট বাঁধা বা ক্রোমোজেনিক প্রতিক্রিয়া তৈরি করতে। সঠিক ফলাফল নিশ্চিত করার জন্য, পাইরোজেন থেকে মুক্ত ভোগ্য সামগ্রী ব্যবহার করা অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ। পাইরোজেনগুলি সহ বিভিন্ন পরীক্ষাগার সামগ্রী দূষিত করতে পারেকাচপাত্র, পাইপেট টিপস, টিউব এবং নমুনা পাত্রে. যদি পাইরোজেন-দূষিত ভোগ্যপণ্য LAL রিএজেন্ট বা পরীক্ষার নমুনার সংস্পর্শে আসে, তাহলে তারা মিথ্যা-ইতিবাচক প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করতে পারে, যার ফলে এন্ডোটক্সিনের উপস্থিতি বা ঘনত্ব সম্পর্কে ভুল সিদ্ধান্তে পৌঁছাতে পারে। পাইরোজেন-মুক্ত ভোগ্যপণ্য তৈরি করা হয় এবং পরীক্ষা করা হয় বিশেষভাবে কমিয়ে আনার জন্য। পাইরোজেনের উপস্থিতি। এন্ডোটক্সিন পরীক্ষার জন্য প্রয়োজনীয় মানগুলি পূরণ করে তা নিশ্চিত করতে তারা কঠোর মান নিয়ন্ত্রণ প্রক্রিয়ার মধ্য দিয়ে যায়। এই বিশেষ ব্যবহারযোগ্য জিনিসগুলি ব্যবহার করে এন্ডোটক্সিন পরীক্ষার অ্যাস এর অখণ্ডতা এবং নির্ভুলতা বজায় রাখতে সাহায্য করে, নির্ভরযোগ্য ফলাফল নিশ্চিত করে এবং ফার্মাসিউটিক্যাল এবং বায়োমেডিকাল অ্যাপ্লিকেশনগুলিতে রোগীর নিরাপত্তার প্রচার করে।
পোস্টের সময়: নভেম্বর-০৭-২০২২
